BioNTech SE und Autolus Therapeutics plc haben sich zusammengeschlossen, um ihre autologen CAR-T-Programme gemeinsam weiterzuentwickeln und zu vermarkten. Die strategische Zusammenarbeit ermöglicht beiden Unternehmen den Zugang zu erweiterten Ressourcen und Fertigungskapazitäten. Die Vereinbarung umfasst eine Lizenz- und Optionsvereinbarung sowie einen Wertpapierkaufvertrag, um die Zusammenarbeit rechtlich abzusichern und die finanzielle Unterstützung zu gewährleisten. Beide Unternehmen streben die regulatorischen Genehmigungen an, um ihre Therapien erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Fertigungsanlagen von Autolus erweitern Kapazitäten von BioNTech
Die strategische Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Autolus eröffnet BioNTech die Möglichkeit, sein BNT211-Programm für verschiedene Krebsindikationen kosteneffizient in klinische Studien einzubringen. Dabei werden die hochmodernen Fertigungsanlagen von Autolus genutzt, um die eigenen Kapazitäten von BioNTech zu erweitern. Zusätzlich zu ihrem bestehenden Liefernetzwerk in den USA und der laufenden Erweiterung ihres Standorts in Maryland erhalten sie Zugang zu den präzisen Zellzielführungswerkzeugen von Autolus. Dies wird die Entwicklung von in vivo Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von BioNTech weiter fördern.
Die strategische Zusammenarbeit zwischen Autolus und BioNTech bietet die Chance, Kernkompetenzen zu nutzen, Pipeline-Programme zu beschleunigen und Kosteneinsparungen zu realisieren, wie Dr. Christian Itin, CEO von Autolus, betont. Zusätzlich eröffnet die Zusammenarbeit die Möglichkeit, über autologe Zelltherapien hinaus neue Möglichkeiten zu erschließen. Insbesondere das obe-cel Programm zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie im Erwachsenenalter soll vorangetrieben werden, um Patienten mit ungedecktem medizinischen Bedarf eine weitere Behandlungsoption anzubieten. Die Zusammenarbeit ermöglicht es auch, die Technologie von Autolus außerhalb der autologen Zelltherapie einzusetzen und die Onkologie-Pipeline-Programme beider Unternehmen zu beschleunigen.
Im Rahmen einer Privatplatzierung hat BioNTech vereinbart, 200 Millionen US-Dollar für den Erwerb von Autolus‘ American Depositary Shares zu investieren. Als Teil dieser Vereinbarung erhält BioNTech das Recht, einen Direktor in den Vorstand von Autolus zu berufen. Diese finanzielle Unterstützung stärkt die Kapitalbasis von Autolus und ermöglicht BioNTech eine engere Zusammenarbeit und Mitbestimmung bei wichtigen Entscheidungen und Geschäftsstrategien.
Als Teil der Lizenz- und Optionsvereinbarung ist BioNTech dazu verpflichtet, 50 Millionen US-Dollar als Barzahlung zu leisten. Im Gegenzug erwirbt das Unternehmen verschiedene Rechte.
Durch die Zusammenarbeit mit Autolus sichert sich BioNTech einen einstelligen Prozentsatz an Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von obe-cel. Autolus hingegen behält die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Produkts. Diese Vereinbarung ermöglicht BioNTech eine finanzielle Beteiligung am Erfolg von obe-cel, während Autolus die alleinige Verantwortung für dessen Weiterentwicklung und Vermarktung trägt.
Im Rahmen der strategischen Zusammenarbeit mit Autolus hat BioNTech die Möglichkeit, auf deren kommerzielles und klinisches Netzwerk sowie deren Fertigungskapazitäten im Vereinigten Königreich zuzugreifen. Dadurch kann BioNTech die Entwicklung ihres BNT211-Programms für zusätzliche CLDN6+ Tumorarten beschleunigen. Ihr Ziel ist es, bis Ende 2024 mindestens 10 laufende klinische Studien in der Pipeline zu haben, die das Potenzial zur Registrierung haben, insbesondere bei rezidivierenden oder refraktären Keimzelltumoren.
In Bezug auf die Entwicklung und Vermarktung von AUTO1/22 und AUTO6NG in der Onkologie wird Autolus die Führung übernehmen, während BioNTech die Möglichkeit hat, bestimmte Entwicklungstätigkeiten zu unterstützen und die beiden Kandidaten in ausgewählten Gebieten gemeinsam zu vermarkten. Wenn BioNTech von dieser Möglichkeit Gebrauch macht, erhält es weltweit einen Gewinnanteil für den entsprechenden Produktkandidaten. Autolus wird eine Gebühr für die Ausübung der Option, Meilensteinzahlungen und die Mitfinanzierung von Entwicklungskosten erhalten.
Im Rahmen einer exklusiven Lizenzvereinbarung hat Autolus BioNTech das Recht gewährt, Therapeutika mit spezifischen Bindemitteln zu entwickeln und zu vermarkten. Diese Bindemittel gehören Autolus und sollen in den in vivo Zelltherapie-Entwicklungsprogrammen und den Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von BioNTech verwendet werden. Im Gegenzug erhält Autolus Ausübungsgebühren, Meilensteinzahlungen und niedrig einstellige Lizenzgebühren, basierend auf dem Nettoumsatz der lizenzierten Produkte, sofern BioNTech von dieser Möglichkeit Gebrauch macht.
BioNTech nutzt Autolus‘ Fertigungskapazitäten zur Erweiterung von Krebsstudien
Die strategische Partnerschaft zwischen BioNTech und Autolus eröffnet beiden Unternehmen eine Vielzahl von Vorteilen. Durch die Nutzung der Fertigungskapazitäten von Autolus kann BioNTech sein BNT211-Programm kosteneffizient in klinische Studien für verschiedene Krebsindikationen erweitern. Darüber hinaus ermöglicht die Zusammenarbeit den Zugang zu den präzisen Zellzielführungswerkzeugen von Autolus, was die Entwicklung von in vivo Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von BioNTech unterstützt.
Autolus kann von der Zusammenarbeit mit BioNTech profitieren, indem das Unternehmen seine Pipeline-Programme beschleunigt und seine Technologie über autologe Zelltherapien hinaus ausweitet. Die Investition von 200 Millionen US-Dollar von BioNTech zeigt das Vertrauen in die Zusammenarbeit und stärkt die finanzielle Position von Autolus. Diese Partnerschaft ermöglicht es Autolus, sein Portfolio zu erweitern und neue Therapieansätze für Patienten mit Krebs und anderen schweren Krankheiten zu erforschen.
Die strategische Kooperation zwischen BioNTech und Autolus stellt einen bedeutenden Schritt dar, um ihre autologen CAR-T-Programme weiterzuentwickeln und neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Krebs und anderen schweren Erkrankungen zu erforschen. Die Kombination der umfangreichen immuntherapeutischen Expertise von BioNTech mit der innovativen T-Zell-Therapie-Technologie von Autolus verspricht vielversprechende Fortschritte in der Krebsbekämpfung und eröffnet neue Perspektiven für die medizinische Versorgung von Patienten.
